Som den största slutmarknaden i Mellanöstern rankas Saudiarabien först i sjukvårdsutgifter per capita i regionen.År 2020 tilldelade statsbudgeten 167 miljarder rial (cirka 44,5 miljarder dollar) till sjukvårdsindustrin.Lokala företag i Saudiarabien är dock huvudsakligen engagerade i tillverkning av förbrukningsvaror eller fungerar som distributörer för utländska företag, och de flesta medicintekniska produkter importeras vanligtvis från andra länder.Därför är marknaden för medicintekniska produkter i Saudiarabien mycket stor.DEKRA Certification UK Ltd har bekräftats av Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) som ett av fyra brittiska certifieringsorgan som för närvarande ägnar sig åt certifiering av brittiska medicintekniska produkter för att säkerställa säkerheten och effektiviteten hos enheter som säkert tillhandahålls den brittiska allmänheten .
DEKRA har blivit den första organisationen att slutföra den nyligen utsedda processen, som alla potentiella organisationer nu måste gå igenom innan de får certifiera medicintekniska produkter i Storbritannien.Certifieringsorgan är MHRA-utsedda organisationer som ansvarar för att bedöma huruvida tillverkare och deras medicintekniska produkter följer UK Medical Devices Regulations 2002. Tillverkare var tvungna att ansöka om certifiering hos brittiska certifierare förutom för utrustning med minimal risk.Först efter att UK Conformity Assessment (UKCA) hade bedömts kunde deras produkter säljas på den brittiska marknaden (England, Wales och Skottland).Efter lämplig bedömning kan ett godkänt certifieringsorgan certifiera produkten, vilket tillåter tillverkaren att anbringa UKCA-märket på sina certifierade produkter.MHRA-officer Laura Squire sa: "Detta är en viktig milstolpe för att säkerställa att patienter över hela Storbritannien har tillgång till högkvalitativ medicinsk utrustning.Certifierande organ spelar en nyckelroll i utbudet av medicintekniska produkter och att utöka kapaciteten är avgörande för en framgångsrik utveckling av Storbritanniens regelverk för medicintekniska produkter.”MHRA:s detaljerade utvärderingsprocess är utformad för att säkerställa att alla organisationer som vill certifiera en medicinteknisk produkt kan genomföra en rättvis och objektiv utvärdering och har ett lämpligt kvalitetskontrollsystem och tillräckliga resurser.MHRA bedömer för närvarande ansökningar från sex andra organisationer för att bli ackrediterande organ.(Källa: National Trade Bureau, ekonomiministeriet) För närvarande är SEJOYSARS-CoV-2 testkassetthar fått MHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Vår biokemiska avdelning etablerades 2009, och immunkromatografiplattformen etablerades 2015. Med ett starkt forsknings- och utvecklingsteam har vi gradvis etablerat tre stora produktlinjer: eugenik, läkemedel och infektionssjukdomar.De tre stora produktlinjerna har nu etablerat ett komplett industrialiseringssystem för forskning och utveckling, produktion och försäljning.Vi tillhandahåller ett rikt utbud av biologiska diagnostiska produkter för användare över hela världen.I framtiden kommer plattformar som tumörmarkörer och myokardmarkörer att etableras för att kontinuerligt berika produktlinjen och ge kunderna högkvalitativa produkter och lösningar.För att bekämpa epidemin lanserade Sejoy följande fyra diagnostiska testkit för COVID-19 för att minska effekten av epidemin.Covid-19 lgG/lgM snabbtest,SARS-CoV-2 antigen snabbttesta, SARS-CoV-2 neutraliserande antikropptesta, ochinfluensa test kitär alla utvecklade för att hjälpa användare att vidta förebyggande åtgärder i förväg och minska risken för infektion.Bland dem, denSARS-CoV-2 antigen snabbttestahar klarat testet Paul Ehrlich – Institut (PEI) av den tyska myndigheten för sina utmärkta prestationer.VårSARS-CoV-2 antigen snabbttestaär lätt att använda, och resultaten kan erhållas snabbt på 10 minuter, med hög känslighet och specificitet.Som ett resultat har vi blivit den tidigaste tillverkaren i branschen att få EU CE-certifiering för självtestade produkter.Vårt företag kommer att fortsätta att utöva företagets uppdrag att "skapa förstklassiga produkter och ta hand om människors hälsa", och ge kunderna tjänster av högre kvalitet!
Posttid: maj-06-2023